Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας
Στη Roosin Medical, η ποιότητα είναι ο ακρογωνιαίος λίθος της δέσμευσής μας στην παγκόσμια υγειονομική περίθαλψη. Από την ίδρυσή μας σε1996, έχουμε δημιουργήσει ένα ισχυρό Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας (QMS) που ενσωματώνει την επιστημονική καινοτομία με αυστηρή συμμόρφωση.
Κατασκευαστική Αριστεία
Η παραγωγή μας πραγματοποιείται σε αΕγκαταστάσεις 30.000 SQM,με αClass 100.000 (ISO Class 8) καθαρό συνεργείογια τη διασφάλιση των υψηλότερων προτύπων υγιεινής και ασφάλειας για την κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Ιχνηλασιμότητα
Εφαρμόζουμε ένα ολοκληρωμένο σύστημα ιχνηλασιμότητας που παρακολουθεί ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος-από την προμήθεια πρώτων υλών έως την τελική παράδοση-διασφαλίζοντας ότι κάθε παρτίδα πληροί τεκμηριωμένες προδιαγραφές.
Έλεγχος στείρας παραγωγής
Χρησιμοποιώντας προηγμένη τεχνολογία αποστείρωσης και περιβαλλοντική παρακολούθηση, εγγυόμαστε τη στειρότητα και την ακεραιότητα των λύσεων φροντίδας τραυμάτων μας, προστατεύοντας τους ασθενείς σε 87 χώρες.
Διεθνείς Πιστοποιήσεις
Το Roosin Medical τηρεί τις πιο αυστηρές διεθνείς κανονιστικές απαιτήσεις. Τα προϊόντα μας είναι πιστοποιημένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από κορυφαίες παγκόσμιες αρχές υγείας.
Το ρυθμιστικό χαρτοφυλάκιό μας περιλαμβάνει:
Αυστηρή διαδικασία ποιοτικού ελέγχου
Χρησιμοποιούμε ένα-πρωτόκολλο ποιοτικού ελέγχου (QC) πολλαπλών σταδίων για να διασφαλίσουμε μηδενική-παραγωγή ελαττωμάτων και κλινική αξιοπιστία.
Εισερχόμενη επιθεώρηση (IQC):Αυστηρές δοκιμές όλων των πρώτων υλών και εξαρτημάτων έναντι των τεχνικών προδιαγραφών πριν εισέλθουν στη γραμμή παραγωγής.
Σε-Επιθεώρηση διαδικασίας (IPQC):Συνεχής παρακολούθηση και δοκιμές σε πραγματικό χρόνο-κατά τη φάση της κατασκευής για τη διατήρηση της σταθερότητας της διαδικασίας και της ομοιομορφίας του προϊόντος.
Τελική επιθεώρηση (FQC/OQC):Εκτενείς δοκιμές απόδοσης και έλεγχοι ακεραιότητας συσκευασίας στα τελικά προϊόντα για να διασφαλιστεί ότι κάθε προϊόν που φτάνει σε μια ιατρική μονάδα είναι έτοιμο για κλινική χρήση.